引言
根据药典要求，药品中残留溶剂定义：在药物或赋形剂制造或使用过程，或药物制剂生产过程中残存的有机挥发性物质。由于残留溶剂不用于治疗用途，因此应尽可能除去，以符合药物、赋形剂和产品规格要求、GMP或其他质量标准。
| 色谱条件 | / |
| 分析方法 | GC FID |
| 色谱柱 | 624MS，0.32mm × 60m × 1.8um |
| 程序升温 | 45℃ （20min）→ 10℃/min → 250℃ |
| 载气 | He, 1mL/min, 75kPa |
| 进样口 | Split, 1:100, 1uL, T=250℃ |
| 检测器 | FID |
| 样品浓度 | 0.1% |
仪器测定结果反馈
结论
使用的配置624MS柱的气相色谱仪在40分钟内分离出27蓉残留溶剂。
匠心质造是英诺德人的初心，更是贯穿始终对品质的坚持。
目前公司已通过ISO 9001认证，对产品负责就是对客户最大的保障。
